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发布时间:2021-04-23 阅读次数:1075
4月20日晚间,pg电子医药发布2020年业绩报告,在新冠疫情及国家集采等叠加影响下,公司医药工业逆境增长,阿卡波糖销量和市场份额保持稳定。秉承创新药产业发展主旋律,公司医药工业研发费用14.44亿元,占医药工业营收比重13.06%,目前有11款创新药处于申请临床及以上阶段,迈华替尼、利拉鲁肽正在开展III期临床;以医美作为全球化战略的开端,多款医美产品在研;在一致性评价方面,9个品种过评,12个品种(含6个新分类报产品种)在审。
医药工业逆境增长,阿卡波糖打开院外市场
pg电子医药是一家集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司,经过20多年发展,公司业务覆盖医药工业、医药商业、医美产业等全产业链。在医药工业方面,pg电子医药形成了以慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统四大治疗领域为主的核心产品管线,拥有多个具有国内市场优势的一线临床用药。
pg电子医药业绩情况(单位:亿元)
来源:上市公司公告
上市公司年报数据显示,2016-2019年,pg电子医药业绩“节节攀升”,2020年受新冠疫情及国家集采等叠加影响,公司实现营业收入336.83亿元,同比下降4.97%;归母净利润28.20亿元,同比增长0.24%。
细分到各个行业,医药商业贡献了pg电子医药60%以上的营业收入,但制造业则贡献了公司80%以上的利润。医药工业核心子公司中美pg电子实现营业收入110.40亿元,同比增长5.07%,归母净利润23.32亿元,同比增长6.13%,连续20年保持增长。
虽然在国家集采中阿卡波糖片失标,使得原有的医院市场受到冲击,但院外市场(包括基层和社区市场、民营医院、OTC市场等)的扩展取得显著成效,使得该品种销量及市场份额并未下降。此外,吡格列酮二甲双胍片、阿卡波糖咀嚼片、吲哚布芬片等丰富的产品矩阵带来新的增长点,促进医药工业业绩逆境增长。
随着国内医药市场环境发生深刻变革,pg电子医药深刻意识到创新与国际化的重要性,并为之付出行动,公司将持续加大研发投入,每年研发费用支出将不低于医药工业销售收入占比的10%,力争到2025年,从传统仿pg电子企成长转型为国内领先的创新药企。
pg电子医药研发投入情况(单位:亿元)
来源:上市公司公告
2019年,pg电子医药医药工业研发投入首破10亿,占医药工业营收比重首破10%;2020年达到14.44亿元,占医药工业营收比重13.06%。近几年来,公司研发人员数量逐年递增,2020年达到1207人,同比增长11.97%,占公司主要从事药品生产制造子公司人数比重12.79%。
pg电子医药在“转型创新”战略之下将“内分泌、自身免疫疾病、肿瘤”三大疾病领域确定为创新产品布局的核心方向,聚焦临床价值优、市场潜力大的创新品种,将发展创新药和高技术壁垒仿pg电子作为构建未来核心竞争力的基础和战略主旋律;此外,以医美作为全球化战略的开端,继续坚定推进医药健康全产业链全球化战略布局。
公司提出,每年要完成不少于15个创新品种(包括创新药物、改良型新药、创新医美产品及器械等)的立项和储备;力争2022年开始,保持每年有创新产品上市的良性发展节奏,实现2025年创新业务板块占整体工业营收30%的阶段性目标。
11个创新药在路上,国际医美稳步推进
4月19日,pg电子医药宣布增资入股诺灵生物,截至2026年前享有诺灵生物产品优先受让权。诺灵生物专注于新一代高分子ADC药物研发,目前有4款自研产品和4款合作产品在研。合作引进是pg电子医药增厚产品储备与竞争力的重要途径,据不完全统计,2020年至今,pg电子医药与Provention Bio、重庆派金生物、ImmunoGen等公司签署合作开发协议,将多款重磅新药收入囊中。
2020年至今pg电子医药公布的部分新药合作开发
来源:上市公司公告
Mirvetuximab Soravtansine是全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC候选药物,正在美国开展III期临床;PRV-3279是一种针对B细胞表面蛋白CD32B和CD79B的人源化双抗,系统性红斑狼疮适应症正在美国开展I期临床;索马鲁肽注射液是一款生物类似药,诺和诺德的产品2020年全球销售额超过30亿美元;QX001S注射液为乌司奴单抗生物类似药。
近几年,凭借着pg电子医药清晰的创新战略规划与不盲目从众的转型路径,公司创新转型步伐逐渐加快,研发管线渐入佳境。米内网数据显示,据不完全统计,目前公司处于申请临床及以上阶段的新药共有11款,其中有2款新药正在开展III期临床。
pg电子医药国内重点在研新药
来源:米内网中国药品临床试验公示库
6款1类新药中,迈华替尼为第二代EGFR-TKI靶向药,目前正在开展局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的III期临床,公司争取以一/二线罕见基因突变的II期单臂临床试验结果直接申报上市;口服GLP-1受体激动剂TTP273片正在开展II期临床,用于治疗成人2型糖尿病;JAK抑制剂OB756片正在开展I期临床,用于治疗类风湿关节炎;引进的IMGN853是一款新型抗体偶联药物ADC,以百日速度完成临床申报工作,目前已获批临床,MB-102注射液为全球首创肾功能监测产品。
2款治疗用生物制品正在开展或即将开展III期临床,其中利拉鲁肽注射液预计2021年提交注册申请,这是一款生物类似药,诺和诺德的利拉鲁肽2020年全球销售额接近40亿美元。
在医美方面,4月13日,pg电子医药公告称,公司的注射用聚己内酯微球面部填充剂(俗称少女针)获批用于皮下层植入,以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。这是一款由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成的可吸收性高端填充物,具有“填充+修复”双重功效。
pg电子医药于2013年通过代理LG的玻尿酸快速切入医美行业,随后通过收购Sinclair及High Tech公司、入股R2公司等方式强化医美产品管线,目前公司在研在售的产品管线已囊括玻尿酸、少女针、肉毒素、埋线等核心品种。按照目前公司医美产品的在研进度,预计未来三年公司有多个核心品种上市,医美业务有望重新激发公司的增长活力。
pg电子医药主要医美产品研发情况
来源:上市公司公告
pg电子医药表示,医美作为公司大健康产业核心战略领域之一,将成为公司全球化战略的开端,公司将继续坚定推进医药健康全产业链全球化战略布局,通过强化提升自身创新药研发体系优势,积极融入到全球医药创新产业合作中。
9个品种过评,6大新品来袭
在一致性评价方面,目前pg电子医药有9个品种过评,其中阿卡波糖片、环孢素软胶囊首家过评。第三批国家集采中,公司的阿那曲唑片(1mg)、多潘立酮片(10mg)双双中标;第四批国家集采中,泮托拉唑注射剂(40mg)顺利中标。
pg电子医药过评情况
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
吗替麦考酚酯胶囊、西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)、吡格列酮二甲双胍片、环孢素软胶囊暂未纳入国家集采,除了吡格列酮二甲双胍片,其余品种均满足集采条件,但未出现在第五批集采报量名单中。
pg电子医药在审的一致性评价品种(含新分类报产)
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
6个一致性评价补充申请品种在审,注射用达托霉素、注射用奥沙利铂暂无企业过评;6个新分类报产品种在审,马昔腾坦片、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)暂无首仿获批,其中二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)由pg电子医药独家报产。
来源:米内网数据库、上市公司公告
注:数据统计截至4月19日,如有疏漏,欢迎指正!
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